Alerta farmacéutica por vidrio en inyectable para el dolor: ISP instruye retiro

El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una Alerta Farmacéutica por la detección de un trozo de vidrio en el interior de un medicamento inyectable para el dolor. La medida instruye el retiro de un lote específico del producto, destinado al tratamiento de dolores postoperatorios.

Se trata del medicamento Ketorolaco trometamina solución inyectable 30 mg/1 mL, fabricado por el laboratorio Indus Pharma PVT. LTD, con fecha de vencimiento en abril de 2027. El lote afectado, que viene en cajas de 100 ampollas, es el número 11222402.

“La presencia de trozos de vidrio al interior de un producto farmacéutico inyectable podría generar consecuencias negativas para la salud de los pacientes, tales como flebitis, oclusiones en la circulación sanguínea, embolia, necrosis tisular, sepsis o daños en órganos como los pulmones, riñones, el hígado y el bazo, producto de respuestas inflamatorias”, aclaró el ISP en su comunicado.

El ketorolaco trometamina es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) usado para el manejo a corto plazo del dolor postoperatorio agudo, de moderado a severo, administrado por vía intravenosa o intramuscular. Su función es inhibir la producción de sustancias en el cuerpo que causan dolor, fiebre e inflamación. Este tipo de alertas no es el primero en Chile, donde ya se han registrado casos de productos con presencia de elementos extraños, como el riesgo de partículas de vidrio en botellas 3R Ice, que también generó una alerta del Sernac.

Ante esta situación, el ISP recomendó a los pacientes y cuidadores que posean este medicamento, verificar si el número de lote en el envase coincide con el señalado en la alerta. Si es así, deben suspender el tratamiento inmediatamente y contactar a su médico o químico farmacéutico para recibir asesoría. La medida de retiro se aplica únicamente al lote mencionado.